RAPID | RAPID-Pharma

Enterprise Historian et outil de rapport

Une banque de données performante en temps réel:
RAPID est un logiciel reconnu conçu pour faciliter la gestion de l'ensemble des données de production de l'industrie pharmaceutique et de l'industrie des procédés en toute sécurité. En tant que mémoire centrale pour toutes sortes de données, RAPID permet de gérer le cycle de vie des données de production en son intégralité. Grâce aux rapports et aux évaluations pertinentes en temps réel générés par le logiciel, les responsables voient s'améliorer de manière signifiante les processus de production. Solution certifiée SAP NetWeaver, RAPID est facilement intégrable aux structures de l'entreprise.

RAPID-Pharma a été développé spécialement pour les secteurs des procédés pharmaceutiques qui sont réglementés par la FDA. Il couvre tous les domaines, des activités en amont aux opérations en aval, autant pour les procédés de type continu que les procédés par lots.

Résumé

RAPID

  • Accès à toutes les données de processus via des standards ouverts (OPC, ODBC, XML)
  • Stockage à long terme de données de processus, d'alerte et de messages
  • Gestion de l'ensemble des données relatives à la production depuis une banque de données centrale
  • Évaluations et analyses (rapports, graphiques, KPI) de l'ensemble des procédures opérationnelles par les outils RAPID ou MS Excel
  • Rapports Advanced Batch Reporting avec S88, signature électronique et export en PDF
  • Assurance qualité, maîtrise des procédés, analyses MSP/MSQ
  • Installation et maintenance simple et peu coûteuse de la banque de données
  • Assisté SAP NetWeaver


Fonctions supplémentaires pour RAPID-Pharma

  • Conforme aux exigences de la directive 21 CFR Part 11
  • En accord avec l'initiative PAT (Process Analytical Technology)
  • Environnement système sûr avec gestionnaire de sécurité, suivi d'audit et signature électronique
  • Gestion efficace de procédés d'extension interne (« scale-up »)