RAPID-Pharma mit erweitertem S88 konformen Batchreporting

Die Datenbanksoftware RAPID-Pharma von Automsoft steht ab sofort in der Version 3.0 zur Verfügung.

Wesentliches Feature der aktuellen Release ist ein neues S88 Batchreporting Modul. Die bisher vorhandenen Möglichkeiten zur Abbildung von Batchprozessen wurden damit nochmals erheblich erweitert und komfortabler gestaltet. Ein intelligenter S88 Adapter übernimmt alle Strukturen und Equipmentinformation aus dem unterlagerten Batchsystem. Mit Emerson Delta V Batch wurde eines der marktführenden Batchsysteme gekoppelt. Als Reportinginterface steht ein webbasierter Client zur Verfügung.
Neben komplexen Batchauswertungen und Vergleichen zur Prozessoptimierung wird es möglich "Exception Based Reporting"Konzepte im Rahmen der FDA-Initiative Risk Based Approche bzw. PAT-Initiativen mit Real-Time Release zu realisieren. In einem Übersichtsreport werden dabei nur qualitätsrelevante Alarme und Messwerte auf 1-2 Seiten dargestellt. Nur bei Abweichungen werden dann die Details des Batches analysiert. Neben diesen Funktionen wurde das Dokumentenmanagement der Reports inklusive elektronische signierter PDF-Dokumente ausgebaut.
RAPID-Pharma ermöglicht damit einen vollständig geschlossenen Workflow für Produktionsdaten vom Rohwert, über den Electronic Batch Record und Electronic Signature inklusiver der versionierten Verwaltung der Herstellprotokolle. RAPID-Pharma 3.0 wird bereits bei einem führenden internationalen Biotech Unternehmen zur Herstellung von recombinierte Proteine eingesetzt. RAPID-Pharma unterstreicht damit die führende technologische Stellung in der Life Science Industrie insbesondere im Bereich Biotech.